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我院首开药物临床试验援疆活动
2016年11月3日到2016年11月10日,我院国家药物临床试验机构办公室主任张会杰博士和伦理委员会秘书张娟博士受新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院邀请,通过江苏对口支援克州前方指挥部“柔性引才”项目,前往新疆克州人民医院,开展药物临床试验和伦理培训,助推克州人民医院国家药物临床试验机构的建设。 2016年11月4日上午,克州人民医院召开了欢迎座谈会。克州人民医院党委副书记、院长姚诚,副院长肖滨增、严始宏及相关部门负责人参会,会议由医务部主任、我院援疆专家李云涛博士主持。会上,姚诚院长对我院两位专家的到来表示欢迎,他说:“申报国家药物临床试验机构是一件大事,好事,医院各科室要大力配合,尽快将机构框架建立起来。借援疆东风,将先进的理念、经验、做法和成熟的技术引进来,助推医院快速发展,造福克州各族群众”。随后,张会杰主任针对对药物临床试验和伦理培训,从医院层面和科室层面给予建议和意见。克州人民医院药学部主任魏新英对申报前期所做的工作进行了介绍。 2016年11月4日下午,张会杰主任对克州人民医院药物临床试验机构申报工作进行了全院动员和培训,张娟博士对医学伦理委员会相关工作进行了培训。接下来的6天时间中,张会杰主任和张娟博士进行了药物临床试验资格认定解读、药物临床试验质量管理规定、伦理法规和指南以及医学伦理审查等6场培训,并对克州人民医院机构办公室、拟申报的15个专业和伦理委员会进行了手把手的辅导。 我院此次临床试验援疆活动揭开了克州人民医院申报国家药物临床试验机构的序幕,也是2016年江苏省首批“组团式”医疗援疆启动以来的点睛之笔,将填补南疆甚至是全新疆在国家药物临床试验机构建设方面的短板。
机构办公室 伦理委员会 张娟
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