为加强医疗器械的规范化管理和相关法律法规政策学习，2016年11月15日下午2点半，我院邀请了南京市食品药品监督管理局器械处张亚君处长为临床医护和管理人员做了一场《医疗器械使用质量监管法规》以及《医疗器械冷链管理指南》知识学习培训，采购中心、医学工程科、检验科、病理科、特检科、各实验室及相关临床科室相关人员参加了学习。

张处长从医疗器械管理的法律法规、基础知识（证件的审核）、生产经营的资质、医疗器械采购、验收、贮存、使用、转让、报废等方面给大家做了详细讲解。针对不良事件监测上报工作也从法规、常见不良事件举例等做了通俗易懂的解释。最后，张处长对医疗器械冷链（运输、贮存）管理又做了详细的讲解，特别指出有温度要求的试剂在运输过程中，途中温度的监测需保留记录，试剂的贮存要有双路供电和温度控制装置。

张处长的讲座从法规、实例等多方面给大家做了政策讲解和知识普及，对我院医疗器械管理部门和临床使用科室的工作有很大帮助，也为今后医疗器械的更加规范化管理提出了要求，大家表示将对照要求，不断完善，使医院的医疗器械为广大患者带来质量和安全保证。

文/赵洋洋 图/许慧