南京医科大学第二附属医院临床试验中心设有机构办公室、伦理办公室、临床试验门诊和药物临床试验教研室。机构办公室承担全院药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验项目的立项、过程管理、质量保证、结题等工作。伦理办公室承担全院临床试验、科研项目、新技术新项目的伦理审查等工作。临床试验门诊主要承担全院临床试验诊疗工作。药物临床试验教研室主要承担南京医科大学药物临床试验教学工作。

中心具有国家药物临床试验机构和国家医疗器械临床试验机构资质。我院于2011年2月，首次通过国家药监局审批成为国家药物临床试验机构，目前，共有13个专业完成药物临床试验备案，分别为消化、小儿肾病、内分泌、普通外科、妇科、产科、神经内科、肿瘤、老年病、骨科、心血管、呼吸、肾病。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，38个专业取得资质。

机构及各专业均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，可以开展药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验。各专业均具有结构合理、实干高效的临床试验研究团队，研究人员均接受过临床试验质量管理规范（GCP）和临床试验技能培训，具有充足的门诊和住院病人，完备的医疗设施及抢救设备，能够保证临床试验项目顺利实施。

中心现有各类专业技术人员7人，其中高级职称4人，中级职称1人。本科以上学历占100%，具有博士学位2人，硕士学位1人。近5年来，在国内、外期刊发表学术论文10余篇，其中SCI收录2篇。

联系电话：  机构办公室   025-58509670

        伦理办公室   025-58505980