2013年12月24日至27日，国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核检查专家组一行4人莅临我院，对我院药物临床试验机构进行复核检查。

复核检查首次会议由检查组组长沈玉红主持，检查组专家谭云龙、王晓霞、陈勇川、江苏省药监局注册处于萌副处长、南京市药监局邱璐和我院相关人员出席了会议。专家组首先听取了我院药物临床试验机构主任、院长鲁翔教授对药物临床试验机构情况的汇报，听取了我院医学伦理委员会主任委员、副书记周鸣教授对伦理委员会工作的汇报，随后消化等12个专业负责人对各专业工作进行了汇报。汇报结束后，检查组对机构负责人、机构办公室主任、秘书，以及伦理委员会负责人、秘书等进行现场考核。

检查组一行对机构及医学伦理委员会运行情况、质量管理体系、文件管理、试验药物管理、档案资料管理进行了细致检查；对普外和小儿肾病专业进行了现场检查和现场提问考核，考察了专业的软硬件建设；对7个被抽查专业（消化、内分泌、神经内科、肿瘤、心血管、肾病、妇产）的试验项目，进行了认真的检查和数据溯源。

在复核检查末次会议上，检查组对我院药物临床试验机构、医学伦理委员会及各专业的工作给予了肯定；同时专家组也对检查中发现的不足之处提出建议。鲁翔院长代表医院对检查组的辛勤工作表示衷心感谢，针对专家组的反馈意见医院将进行整改；下一步医院将进一步加大机构和伦理建设，遴选新专业进行资格申报，借助药物临床试验机构的平台，打造一批临床和科研相结合的高素质人才，提高我院临床试验的水平。

                                        机构办公室  张会杰