省SFDA预查组莅临我院预查国家药物临床试验机构创建工作

为了迎接本月底国家药物临床试验机构的评审，11月12日，我院邀请了省SFDA解理勤处长和张坤老师、省人民医院的徐勤娥主任和省中医院的蒋萌主任，组成四人的预查小组，对我院各申报专业进行为期一天的预查。上午9点半，鲁翔院长、汪宝林副院长、季国忠副院长和周鸣副书记等院领导以及参加评审的各科室负责人在学术报告厅迎接了各位专家的到来。

鲁翔院长代表医院，对几位专家从百忙中抽出时间，专程来我院帮助指导国家药物临床试验机构的创建工作表示了感谢。鲁院长指出，离正式的评审只剩下两个星期，接下来的十余天已经到了创建国家药物临床试验机构最后冲刺的紧要关头。为此，鲁院长要求15个申报专业学科都要做好充分的准备工作。此次来我院预查的几位专家均是对药物临床试验机构评审有着丰富的经验，专家们提出的问题很有可能会在正式考核中出现，鲁院长希望大家能将各位专家的每个问题记录下来，同时也要注重考核过程的每个细节，连接好每个环节，把考核的内容真正掌握牢。随后，季院长将15个专业学科分为两组，每组各有两名专家负责，进行模拟考核。

在模拟考核前，省SFDA的解处长和省中医院的蒋主任分别强调了国家药物临床试验机构考核的重要性和严肃性。两位专家指出，成为SFDA国家药物临床试验机构的医院，能够融入到了国家规范性研究中，各学科不仅可以进行药物临床试验，并会对其它临床试验有很大的帮助。同时，与国内一流医院交流和合作也会更为密切，对推动医院技术和理论水平的提高起到很大的作用。而国家药物临床试验机构的审查又极为严格，需要所有申报专业研究人员真正重视起来，迎接正式评审。

检查工作共分为面试考核和现场检查科室硬件准备情况两部分，其中以面试考核部分为重要考核内容。四位专家分为两组，分别在学术报告厅和行政楼五楼大会议室对我院包括消化科、儿科、内分泌科、妇产科、肾内科、普外科、心血管科、骨科等在内的15个申报专科一一进行现场考核。在考核中，各科科主任、护士长和科室骨干认真应答专家们提出的各种问题，各个科室也都积极应答，旁听的科室也认真做着记录。完成了现场提问后，专家们还抽取了几个科室，现场检查了科室硬件准备的情况。

经过一天的预查，专家组对我院创建国家药物临床试验机构的准备工作总体比较满意，对于检查中发现的问题和不足，专家也提出了中肯的意见。鲁院长要求各专业认真听取专家意见，在接下来两周中，明确责任，细化工作，落实到人，为所有专业都能顺利通过做好充分准备。

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