2018年7月24日-27日，国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组专家莅临我院，对我院药物临床试验机构肾病专业、内分泌专业的药物临床试验项目分别进行数据现场核查。

7月24日、25日在学术报告厅召开了项目核查首次会议，顾民院长、甘卫华副院长对核查组的到来表示热烈的欢迎；顾院长强调药物临床试验质量的重要性，表示高度重视本次数据核查，积极配合核查组的工作；核查组组长介绍核查组人员组成、宣读了现场核查通知和核查纪律；肾病专业主要研究者杨俊伟主任医师、内分泌专业主要研究者缪珩主任医师对项目情况进行了简要汇报。随后，核查组专家按照药物临床试验数据现场核查方案，对试验项目进行现场核查。机构办公室张会杰主任、内分泌专业鲁一兵主任、肾病专业叶红副主任及相关人员参加了此次迎查。

      7月26日、27日在学术报告厅举行了项目核查末次会议，核查组对我院肾病专业、内分泌专业完成的临床试验项目给予肯定，认为试验操作规范、严谨、专业，同时对存在的不足之处给出了改进建议；顾民院长、甘卫华副院长分别代表机构签署了核查报告，对核查组的辛勤工作表示衷心感谢，并表示本次核查是对我院药物临床试验质量的督促和鼓励，针对专家的反馈意见将立即进行改进，将此次核查的宝贵经验落实到今后的GCP工作中，进一步提高我院临床试验的管理和研究水平。

文/沈悦 张娟  图/许慧