3月26日，“司美格鲁肽注射液治疗中国肥胖人群的多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究”项目启动会在南京医科大学第二附属医院顺利召开。南京医科大学副校长、南京医科大学第二附属医院党委书记顾民教授,苏州特瑞王浩总经理,安徽万邦医药陶春蕾董事长,南京医科大学第二附属医院临床试验中心张会杰主任等相关成员共同参会,会议由张会杰主任主持。这项研究的申办方是苏州特瑞药业股份有限公司，CRO为安徽万邦医药科技股份有限公司，全国16家研究中心的内分泌专业参加项目的研究，组长单位是南京医科大学第二附属医院，内分泌科鲁一兵主任担任Leading PI。

启动会上，顾民校长在致辞中表示，此次项目的研究具有特殊战略意义，从宏观层面来看，是落实《"健康中国2030"规划纲要》防控慢性病要求，和国家"体重管理年"有关工作部署的具体实践；从行业发展看，是推动国产创新药研发的关键突破；从学科建设看，更是进一步检验我院临床研究能力的重要契机。作为项目组长单位，其郑重表态：一是强化政治引领，严守科研伦理红线。坚持把人民健康放在首位，保障临床试验规范开展。二是整合优势资源，打造协同创新标杆。统筹协调各临床资源，确保项目推进零障碍。三是持续深化院企合作，构建共赢发展格局。期待与苏州特瑞、安徽万邦等优秀企业建立长期战略合作关系，共同探索"产学研用"深度融合新模式。顾民校长对项目团队提出三点要求：第一，提高政治站位。深刻认识肥胖症防治对国民健康的重要意义，以“功成不必在我，功成必定有我”的担当推进研究。第二，树立行业标杆。严格执行 GCP 规范，确保数据真实可靠，力争形成可复制推广的“中国方案”。第三，培育创新生态。以项目为纽带，建设高水平临床研究人才梯队，为后续申报国家医学中心夯实基础。

苏州特瑞王浩总经理表示选择南医大二附院作为组长单位，鲁一兵主任作为Leading PI，是基于南医大二附院内分泌科在药物临床项目的开展数目、项目的研究质量和运行管理，参与很多国际多中心项目的研究，完成质量较高，在行业里具有很好的口碑。他表示，临床试验中心和研究者团队特别关注试验的质量控制和研究参与者的安全性，希望项目高质量、如期、顺利完成，加速推动国产减重适应症的司美格鲁肽注射液尽早上市！

安徽万邦陶春蕾董事长表示，过去一年与南医大二附院合作过程中，与Leading PI鲁一兵教授在讨论其他15家临床试验中心的筛选、研究方案的设计和制定、试验的准备工作等，已经感受到组长单位药物临床试验的规范和严谨。项目启动后，将与苏州特瑞和研究的组长单位及各研究中心一起，严格执行研究方案、关注受试者权益的保护、确保试验记录与数据的完整准确，定期进行试验的监督检查，收集和整理临床试验的数据并撰写临床试验总结报告。期待通过合作使得该项目的研究按照预期计划逐步完成。

内分泌科鲁一兵主任回顾了去年全国各研究中心的选择，组织项目方案讨论会议和研究者会议，对该项目研究入排和研究流程做了详细的讨论和修改。项目启动后，作为Leading PI，除了在内分泌专业完成40例患者的筛选和随机外，还要带领其他15家中心做好患者的随访，药物疗效和安全性的观察。希望在各方共同努力下，使得这项临床试验取得突破性成果！各方携手为提升新药研发国际竞争力、护佑人民群众生命健康作出新的更大贡献！图/文 内分泌科