南京医科大学第二附属医院是江苏省卫健委直属的三级甲等综合医院。医院分两个院区（姜家园院区和萨家湾院区），开放床位1520张。 医院肾脏病中心为江苏省“科教兴卫工程”和“科教强卫工程”医学重点学科，消化医学中心为江苏省“科教强卫工程”医学重点学科；消化内科、小儿内科、肾脏内科、妇产科、老年医学科、神经内科、内分泌科、普外科、肿瘤科、泌尿外科、眼科、耳鼻咽喉科等12个专科为江苏省级临床重点专科。

医院具有国家药物临床试验机构和国家医疗器械临床试验机构资质。2011年2月，医院获得国家药物临床试验机构资格，2014年10月，医院通过国家药物临床试验机构复核检查，消化、小儿肾病、内分泌、普通外科、妇产、神经内科、肿瘤、老年病、骨科、心血管、呼吸、肾病等12个专业具有资质。2018年11月，医院完成国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备201800407），32个科室45个专业取得资质。

医院国家临床试验机构组织架构完善，管理井然有序，机构下设办公室，负责临床试验的组织、协调和管理。目前，机构主任为顾民主任医师，机构副主任为甘卫华主任医师和陈芸教授，机构办公室主任为张会杰副主任药师。

机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，可以开展药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验。各专业均具有结构合理、实干高效的临床试验研究团队，研究人员均接受过临床试验质量管理规范（GCP）和临床试验技能培训，具有充足的门诊和住院病人，完备的医疗设施及抢救设备，能够保证临床试验项目的顺利实施。

多年来，机构狠抓临床试验质量，先后培养了内分泌、心血管、神经内科等在国内临床试验界有较高知名度的专业，先后获得临床试验“优秀管理奖”、“最佳中心奖”、“百花齐放奖”和“优秀入组奖”等质量奖项。

机构现有中国药科大学药物临床试验专业硕士导师1名；国家药监局药物临床试验机构资格认定专家1名、药物临床试验核查专家2名、医疗器械临床试验核查专家1名；中国药理学会药物临床试验专业委员会常委1名、青委会副主任委员兼秘书长1名、青委会委员1名，中国研究型医院学会药物经济学专委会委员1名，江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员2名。

为普及临床试验知识，推动国内临床试验事业的发展，2015年以来，机构为南京医科大学硕士研究生和本科生分别开设了《药物临床试验》课程；与中国药科大学联合培养药物临床试验专业型硕士，已招收硕士多名；接收中国药科大学药物临床试验硕士班来院交流和见习。

2016年11月，医院首开药物临床试验援疆活动，通过江苏省对口支援克州前方指挥部“柔性引才”项目，前往新疆克州人民医院，开展GCP培训，助推克州人民医院国家药物临床试验机构的建设，取得了良好的社会效果。

（数据截止至 2018年12月）

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